A FDA, agência que regula remédios nos EUA, emitiu um novo alerta sobre o risco de uma doença rara nos olhos chamada NAION em pessoas que usam medicamentos GLP-1, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro e similares. A condição pode causar perda súbita e indolor da visão em um olho, inclusive cegueira permanente. A agência agora exige que os rótulos desses remédios tragam um aviso sobre esse risco. A decisão ocorre após usuários processarem fabricantes como Eli Lilly e Novo Nordisk alegando que os medicamentos causaram cegueira.
UNILAD
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) emitiu um novo alerta dizendo que os medicamentos GLP-1, como Ozempic, Mounjaro e outros similares, podem aumentar o risco de uma doença séria nos olhos.
Nas últimas semanas, alguns usuários de GLP-1 entraram com processos contra fabricantes como Eli Lilly e Novo Nordisk. Eles alegam que remédios como Wegovy e Ozempic os deixaram cegos.
- A FDA é a agência dos EUA que aprova e fiscaliza remédios.
- O alerta envolve uma doença rara nos olhos chamada NAION.
- Ela pode causar perda súbita e indolor da visão em um olho.
- Há processos contra Eli Lilly e Novo Nordisk por suposta cegueira.
- Os rótulos dos remédios GLP-1 terão aviso sobre esse risco.
Entenda a doença nos olhos
Muitas das reclamações citam uma condição chamada neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION, na sigla em inglês), que pode causar perda permanente da visão.
A NAION é a causa mais comum de lesão aguda do nervo óptico em pessoas com mais de 50 anos, explica a Academia Americana de Oftalmologia. Apesar de sua frequência, vários aspectos desta doença, incluindo sua patogênese o mecanismo de como ela se desenvolve e tratamentos eficazes, permanecem desconhecidos ou não comprovados.
Agora, a FDA divulgou uma declaração sobre o assunto. A agência disse que quer que os usuários de GLP-1 saibam dos riscos do medicamento e da possibilidade de desenvolver NAION.
O que a FDA disse
Em anúncio publicado em 9 de novembro de 2026, a FDA afirmou: A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA está informando pacientes e profissionais de saúde sobre um possível risco aumentado de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION) associado ao uso de medicamentos agonistas do receptor de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1 RA).
A NAION é uma condição rara que pode resultar em diminuição aguda e indolor da visão em um olho, incluindo perda permanente da visão.
O que muda nos rótulos
A FDA agora vai exigir que os detentores de registro de todos os medicamentos GLP-1 RA incluam informações sobre o possível risco aumentado de NAION na seção Advertências e Precauções da bula.
O que são os remédios GLP-1
Os GLP-1 RAs são uma classe de medicamentos que imitam os efeitos de um hormônio natural chamado peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), liberado pelo intestino, afirma a FDA.
O GLP-1 ajuda a reduzir os níveis de glicose (açúcar) no sangue depois de comer e age em partes do cérebro que controlam o apetite e a ingestão de alimentos. Os GLP-1 RAs são amplamente usados para tratar pessoas com diabetes tipo 2 ou para reduzir o excesso de peso corporal e manter a perda de peso a longo prazo, explica a agência.
Entre os medicamentos conhecidos dessa classe estão Ozempic, Wegovy, Zepbound e Foundayo. Mounjaro também aparece no alerta. Todos são citados como GLP-1 RAs.
O que dizem as empresas
Em setembro, um porta-voz da Novo Nordisk disse à UNILAD: A Novo acredita que as ações judiciais por danos pessoais protocoladas nos EUA não têm mérito e está se defendendo vigorosamente.
A Novo está ciente de relatos e dados epidemiológicos sobre neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION) em pacientes tratados com semaglutida. Os dados clínicos, epidemiológicos e pós-comercialização disponíveis estão sendo avaliados continuamente, e uma relação causal entre semaglutida e NAION não foi estabelecida.
A segurança do paciente é a maior prioridade da Novo e levamos muito a sério todos os relatos de eventos adversos associados aos nossos medicamentos, colaborando de perto com autoridades sanitárias e órgãos reguladores em todo o mundo.
Já um porta-voz da Eli Lilly disse ao The Boston Globe: A segurança do paciente é a maior prioridade da Lilly... continuaremos a revisar os dados, incluindo quaisquer dados sobre problemas oftalmológicos.
A UNILAD procurou Eli Lilly e Novo Nordisk novamente após o anúncio recente da FDA.
