A ANVISA autorizou o uso do medicamento risdiplam em formato de comprimido no Brasil. Essa nova opção facilita a vida de adultos e crianças acima de 2 anos com a Atrofia Muscular Espinhal (AME), pois dispensa a mistura de pós que a antiga fórmula exigia, mantendo a eficácia no tratamento.
Roche Farma Brasil
A Roche Farma Brasil recebeu a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o registro do medicamento Evrysdi Go® (risdiplam). A publicação oficial ocorreu no Diário Oficial da União em 29 de outubro de 2026. Trata-se de uma nova versão do remédio, agora em comprimidos revestidos de 5 mg.
O produto é indicado para tratar a Atrofia Muscular Espinhal (AME) 5q. O público-alvo inclui pacientes adultos e crianças a partir de 2 anos de idade, com peso acima de 20 kg. A indicação abrange aqueles com diagnóstico clínico dos tipos 1, 2 ou 3 da doença, ou pessoas pré-sintomáticas que possuem de uma a quatro cópias do gene SMN2.
- Nova fórmula em comprimido chega para facilitar a administração diária.
- Indicado para pacientes com mais de 2 anos e peso superior a 20 kg.
- O medicamento age modificando o gene para produzir mais proteína útil.
- A antiga versão em pó continua disponível para quem não pode engolir comprimidos.
- A Anvisa publicou a aprovação oficial em 29 de outubro de 2026.
Expansão do portfólio e compromisso com pacientes
A introdução desta nova formulação amplia as opções terapêuticas da Roche na área de neurologia. A empresa reafirma seu compromisso com a comunidade de AME no Brasil. O objetivo é buscar continuamente soluções que unam rigor científico, eficiência na gestão pública e melhorias reais na qualidade de vida das pessoas que convivem com a doença.
Como a doença afeta o corpo e como o remédio atua
A AME é uma condição genética de herança autossômica recessiva. Ela afeta os neurônios motores, comprometendo diretamente a força muscular, a respiração e a capacidade de engolir alimentos. O mecanismo de ação do risdiplam é atuar como um modificador do processamento do RNA mensageiro do gene SMN2.
Essa ação promove o aumento na produção da proteína de sobrevivência do neurônio motor (SMN) funcional. Ao garantir mais dessa proteína, o medicamento ajuda a manter a saúde dos nervos que controlam os músculos.
Avanço para a autonomia e continuidade do tratamento
Para Michelle França, diretora médica da Roche Farma Brasil, a aprovação da Anvisa é um marco importante. Oferecer alternativas que considerem as necessidades dos pacientes e os desafios da rotina é fundamental para tornar a jornada de tratamento adaptada à realidade de cada pessoa, reforçando o compromisso da Roche com a inovação e com o desenvolvimento de soluções que contribuam para a autonomia e a qualidade de vida dos pacientes, destaca.
A empresa reforça que a fórmula em pó para solução oral de Evrysdi® (risdiplam) permanecerá normalmente comercializada e fornecida. Essa medida assegura a cobertura integral de toda a população de pacientes elegíveis, atendendo às diferentes faixas etárias, perfis de peso e dosagens necessárias.
