A agência de saúde dos EUA determinou a retirada de 22 frascos do medicamento Tirzepatida, fabricado pela Apothecary Pharma, após a empresa não conseguir garantir a esterilidade do produto injetável, o que pode causar infecções graves em pacientes que utilizam o remédio para diabetes tipo 2 e perda de peso.
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A FDA (Administração de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos) anunciou a retirada de 22 frascos da injeção de Tirzepatida, distribuídos em todo o país, após surgirem preocupações relacionadas à segurança do medicamento.
A popularidade da Tirzepatida aumentou drasticamente nos últimos anos devido aos seus benefícios para a perda de peso, mas a alta demanda também ressaltou a importância fundamental da segurança farmacêutica.
- A recall (retirada) afeta especificamente injeções de tirzepatida em frascos multidose de 4 mL, com concentração de 18 mg/mL.
- O código nacional do medicamento (NDC) afetado é 85091-001-18.
- A empresa fabricada nos EUA pela Apothecary Pharma, localizada na Carolina do Norte.
- A FDA classificou a retirada como Classe II, indicando risco potencial de danos temporórios.
- Pacientes devem procurar ajuda médica se tiverem febre, vermelhidão ou inchaço após a injeção.
Problemas de esterilidade no medicamento
A empresa farmacêutica Apothecary Pharma, com sede na Carolina do Norte, está realizando a retirada voluntária do medicamento, que é utilizado para tratar diabetes tipo 2, mas ganhou grande popularidade por seus efeitos no emagrecimento.
A decisão foi tomada após a empresa não conseguir garantir a esterilidade dos produtos afetados, o que levantou preocupações sobre riscos potenciais aos pacientes que já possam ter usado as injeções.
Riscos da contaminação para pacientes
A esterilidade é um fator crítico para medicamentos injetáveis, pois produtos contaminados podem introduzir microrganismos nocivos diretamente no organismo, o que pode levar a infecções sérias ou outras complicações de saúde.
A FDA publica regularmente avisos de retirada para alertar profissionais de saúde e consumidores sobre possíveis problemas de segurança envolvendo medicamentos, e esta retirada específica ocorre após uma carta de alerta emitida em dezembro de 2025, que indicava que os problemas colocavam os pacientes em risco.
Detalhes técnicos da retirada
No entanto, a agência não estabeleceu uma ligação direta entre as descobertas daquela carta de alerta e a atual retirada voluntária.
A Tirzepatida tem crescido significativamente em popularidade nos últimos anos, sendo vendida atualmente sob nomes de marca como Mounjaro e Zepbound.
Os frascos retirados estão associados especificamente à Apothecary Pharma, e o aviso de retirada refere-se exclusivamente aos produtos afetados por essa fabricante.
Como pacientes devem agir
Qualquer pessoa que apresentar febre, vermelhidão, inchaço ou piora da dor após uma injeção afetada foi aconselhada a buscar orientação médica imediatamente.
As pessoas que usam tirzepatida para controle de peso podem começar a notar mudanças nas primeiras semanas de tratamento, embora a quantidade de peso perdida e a velocidade dos resultados possam variar significativamente de pessoa para pessoa.
Os especialistas em saúde explicam que o medicamento funciona imitando hormônios envolvidos na regulação do apetite e dos níveis de açúcar no sangue, ajudando as pessoas a se sentirem saciadas por mais tempo e reduzindo a fome. A perda de peso geralmente é gradual, com resultados que se constroem ao longo de vários meses à medida que o tratamento continua.
Após o recente alerta, aqueles que acreditam ter recebido medicamento incluído na retirada devem verificar os detalhes relevantes do produto e contatar um profissional de saúde para orientação sobre os próximos passos. A Apothecary Pharma afirma que já notificou os receptores por carta. O UNILAD tentou obter um comentário da Eli Lilly a respeito do caso.
