A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos no Brasil.
Diabetes Imagem gerada por IA
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) o registro de dois novos medicamentos injetáveis para o tratamento do diabetes tipo 2. Os medicamentos têm como princípio ativo a semaglutida sintética, pertencente à classe dos agonistas do receptor de GLP-1.
- As duas novas canetas aprovadas são da EMS e da Germed.
- Os medicamentos são aplicados uma vez por semana e precisam ser mantidos na geladeira.
- A semaglutida é a mesma substância do famoso Ozempic.
- Os remédios são para adultos com diabetes tipo 2 que não conseguem controlar o açúcar no sangue.
- Eles podem ser usados sozinhos ou junto com outros remédios para diabetes.
Uma das canetas será produzida pela EMS. Por se tratar de um medicamento genérico, ela não terá nome comercial, conforme determina a regulamentação para esse tipo de produto. A outra, fabricada pela Germed, será comercializada com o nome Semaclique.
As canetas aprovadas são indicadas para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos. Os medicamentos poderão ser utilizados tanto em monoterapia, quando a metformina for considerada inadequada por intolerância ou contraindicação, quanto em associação com outros tratamentos para diabetes.
Como usar e armazenar
Os produtos serão comercializados na forma de solução injetável em canetas preenchidas para aplicação semanal. Antes e após o início do tratamento, devem ser armazenados sob refrigeração, em temperaturas entre 2°C e 8°C.
A semaglutida sintética é uma versão produzida por síntese química em laboratório, mas com a mesma molécula e ação farmacológica da semaglutida presente em medicamentos de referência, como o Ozempic.
Opções de apresentação da EMS
O registro da EMS contempla quatro apresentações:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
